شككت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الأدلة مع ارتفاع الطلب على المركبات التي يتم الترويج لها للنوم ونمو العضلات ومكافحة الشيخوخة.

الببتيدات، وهي فئة من المركبات يتم تسويقها بشكل متزايد كعلاجات صحية، انتشرت شعبيتها في السنوات الأخيرة، حيث انتقلت من كمال الأجسام المتخصصة ودوائر الاختراق الحيوي إلى الترويج لها الآن في كل شيء بدءًا من فقدان الوزن وحتى إطالة العمر.

ولكن مع تزايد الأسئلة حول ما إذا كان الكثير منها آمنًا أو يعمل كما هو معلن عنه، من المقرر أن يقرر المنظمون في الولايات المتحدة ما إذا كان ينبغي أن يصبح بعضها متاحًا من خلال الصيدليات المرخصة.

القصص الموصى بها

قائمة من 4 عناصرنهاية القائمة

ستجتمع اللجنة الاستشارية للمركبات الصيدلانية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يومي الخميس والجمعة لتقرر ما إذا كان يمكن تصنيع الببتيدات السبعة بواسطة الصيدليات المركبة المرخصة للمرضى الذين لديهم وصفات طبية.

الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية التي تحدث بشكل طبيعي في الجسم وتساعد على تنظيم مجموعة واسعة من العمليات البيولوجية. أصبحت بعض الأدوية المعتمدة على الببتيد، بما في ذلك أدوية إنقاص الوزن GLP-1 مثل Ozempic وWegovy، أسماء مألوفة في السنوات الأخيرة. لكن الببتيدات السبعة قيد المراجعة هذا الأسبوع هي مجموعة مختلفة من المركبات التي يتم تسويقها لمجموعة واسعة من الحالات.

وهي تشمل BPC-157، وTB-500، وKPV، والتي يتم الترويج لها للاستخدامات بما في ذلك التهاب القولون التقرحي، وتضميد الجروح والحالات الالتهابية، بالإضافة إلى أدوية أخرى يتم بيعها كحلول للسمنة والصداع النصفي والألم المزمن والأرق وانسحاب المواد الأفيونية.

تأتي المراجعة في الوقت الذي تم فيه دفع الببتيدات إلى الاتجاه السائد من قبل مؤثري وسائل التواصل الاجتماعي، وصعود اتجاه الجمال عبر الإنترنت المعروف باسم “looksmaxxing”، والتأييد المتكرر من وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور، الذي قال إنه استخدمها “بتأثير جيد حقًا” وجادل بأن القيود دفعت المستهلكين إلى سوق رمادية غير منظمة.

وقد أثار هذا الاتجاه قلق العلماء في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الذين شككوا مرارًا وتكرارًا في الأدلة الكامنة وراء العديد من الببتيدات. وفي الوثائق التي سبقت اجتماع هذا الأسبوع، قالت الوكالة إن هناك القليل من الأدلة التي تدعم سلامة أو فعالية المركبات السبعة قيد المراجعة، مشيرة إلى عدم كفاية التجارب السريرية البشرية والمخاوف بشأن جودتها واستقرارها واتساقها.

ولكن على الرغم من هذه المخاوف، استمر الطلب في الارتفاع. يتم تسويق المركبات من خلال العيادات الصحية والمؤثرين في كل شيء بدءًا من بناء العضلات وفقدان الوزن وحتى إبطاء عملية الشيخوخة. أصبحت منتديات Reddit المخصصة لاستخدام الببتيد مراكز حيث يقوم آلاف المستخدمين بمقارنة الموردين ومناقشة الجرعات وتبادل الخبرات الشخصية.

وترى مجموعات الصناعة أن الطلب هو السبب الذي يجعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسهل على الصيدليات المرخصة تركيب الببتيدات، وبالتالي تمكين قدر أكبر من الإشراف على الوصفات الطبية ومعايير الجودة.

ولكن حتى تشكيل اللجنة الاستشارية نفسها مثير للجدل.

وفقًا لوكالة أسوشييتد برس، فإن سبعة من أعضاء اللجنة الأربعة عشر لديهم علاقات مع الشركات أو العيادات المشاركة في علاجات الببتيد. ومن بينهم الأطباء الذين يديرون عيادات تبيع حقن الببتيد ويروجون لها على وسائل التواصل الاجتماعي، والصيدلاني وعضو مجلس الشيوخ عن ولاية تينيسي بوبي هارشبارجر، الذي تمتلك عائلته صيدلية تبيع الأدوية المركبة. وحثت والدته، النائبة الجمهورية في الكونجرس الأمريكي ديانا هارشبارجر، كينيدي العام الماضي على تخفيف قيود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الببتيدات.

دافعت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية عن اللجنة، قائلة إن كل عضو خضع لنفس المراجعة الأخلاقية المطلوبة للجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء، وأن أي شخص فشل في تلبية متطلبات الأخلاقيات الفيدرالية تمت إزالته من الاعتبار.

على الرغم من أن توصيات اللجنة ليست ملزمة، فمن المتوقع أن تساعد في تشكيل القرار النهائي لإدارة الغذاء والدواء.


اكتشاف المزيد من صحيفة سهم نيم

اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.

شاركها.
اترك تعليقاً

اكتشاف المزيد من صحيفة سهم نيم

اشترك الآن للاستمرار في القراءة والحصول على حق الوصول إلى الأرشيف الكامل.

متابعة القراءة